USA – rozluźnienie przepisów dotyczących testów genetycznych

Agencja Żywności i Leków (FDA) zamierza rozluźnić przepisy dotyczące badań genetycznych w Stanach Zjednoczonych. Jest to radykalna zmiana kierunku po wycofaniu testów z rynku w 2013 r. Od tego czasu Agencja corocznie zatwierdzała każdy test.

Nowe przepisy umożliwiłyby wprowadzenie na rynek genetycznych testów przesiewowych i genetycznych testów zdrowotnych bez uprzedniej dogłębnej jego analizy. Agencja będzie jednak nadal współpracować z firmami testującymi w celu opracowania projektów aktów prawnych.

Zmiana ta została zainicjowana przez autoryzację udzieloną w kwietniu 2017 r. firmie „23andMe”, dzięki której sprzedawała ona bezpośrednio test predykcyjny w celu sprawdzenia kilkunastu chorób.

Źródło: www.genethique.org