Spór ACOG i FDA o szkodliwość środków znieczulenia ogólnego i leków sedatywnych u dzieci i kobiet ciężarnych

/Spór ACOG i FDA o szkodliwość środków znieczulenia ogólnego i leków sedatywnych u dzieci i kobiet ciężarnych

Spór ACOG i FDA o szkodliwość środków znieczulenia ogólnego i leków sedatywnych u dzieci i kobiet ciężarnych

ACOG (Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów) zakwestionowało zasadność decyzji FDA (Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków), wydanej w połowie grudnia 2016 roku, o umieszczeniu na ulotkach wszystkich środków znieczulenia ogólnego i leków sedatywnych ostrzeżeń o możliwości wystąpienia u dzieci po zastosowaniu tych środków zaburzeń rozwoju mózgu, skutkujących wystąpieniem zaburzeń behawioralnych i poznawczych. Z badań, na których opierał się FDA, wynika, że może do tego dojść, gdy leki te stosowane są wielokrotnie lub przez czas przekraczający 3 godziny u dzieci poniżej 3. roku życia i u kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Jednorazowe i stosunkowo krótkie narażenie na działanie wymienionych środków stosowanych w czasie operacji nie wpływa niekorzystnie na zdrowie dziecka.

 

Amerykańscy położnicy-ginekolodzy zarzucają FDA, że wyniki badań, na podstawie których powstało ostrzeżenie, nie odnoszą się do kobiet w ciąży, a tylko do narodzonych już dzieci, a sam dokument zawiera wiele błędów, jest niezgodny z doświadczeniem lekarskim i obowiązującymi standardami opieki zdrowotnej. Ich zdaniem wydanie ostrzeżenia w powyższej sprawie powinno być poprzedzone konsultacją z ACOG, a nie zostało to zrobione. Lekarze obawiają się, że wydany przez FDA dokument niekorzystnie wpłynie na jakość opieki medycznej nad kobietami w ciąży.

 

ACOG zgodziło się natomiast z FDA co do konieczności informowania pacjentów o  możliwości wystąpienia niepożądanych skutków po zastosowaniu środków znieczulenia ogólnego lub leków sedatywnych. Poparło również twierdzenie, że na lekarzach spoczywa obowiązek oceniania bilansu ryzyka i korzyści wypływających z użycia środków znieczulających.

 

Źródło: www.mp.pl

By | 2017-01-23T10:03:53+01:00 poniedziałek, 23 stycznia 2017|Bioetyka, Wszystkie|

About the Author:

Facebook
Dołącz do nas  - będziesz otrzymywał aktualne informacje dotyczące akcji.

email marketing powered by FreshMail
 
Zapraszamy również do subskrybowania naszego Newslettera Bioetycznego!

email marketing powered by FreshMail